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4528:小野薬品工業
証券コード4528: 小野薬品工業
会社情報東証1部, 医薬品
医療用医薬品専業の中堅。自社開発品多い。がん免疫薬「オプジーボ」でがん領域に参入
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#41: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/26 01:07)


>安定感凄いですね



しかしそれは配当権利日までです🙏
4528 - textream #516


#42: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/26 01:00)

【情報提供:医薬通信社/オプジーボとヤーボイ併用療法 結腸・直腸がんへの適応取得  小野薬品とBMS 】

★引用:2020/09/25 医薬通信社
⇒ ttps://iyakutsushinsha.com/page/2/

小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は25日、オプジーボとヤーボイとの併用療法について、結腸・直腸がんへの適応拡大の承認を取得したと発表した。また、小野薬品は、オプジーボについて、単独投与時における1回480 mg を4週間間隔で点滴静注(点滴静注時間:30分以上かけて)する用法・用量の追加承認取得も公表した。
 今回、適応拡大が承認された対象疾患は、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High:
microsatellite instability-High)を有する結腸・直腸がん。
 適応拡大承認は、同対象疾患を有する結腸・直腸がん患者を対象に、BMSが実施した多施設共同非盲検P2相臨床試験(CheckMate-142 試験)のオプジーボとヤーボイの併用療法コホートによる結果に基づくもの。同試験では、オプジーボとヤーボイの併用療法は、主要評価項目である治験担当医師の評価による奏効率(ORR)において有効性を示した。
同試験におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の安全性プロファイルは、これまでに報告された臨床試験のものと一貫しており、新たな安全性シグ ナルは認められなかった。オプジーボは、単剤療法でがん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の MSI-High を有する結腸・直腸がんの効能又は効果で承認されているが、今回の承認によって、同効能又は効果に対して、オプジーボとヤーボイの併用療法でも使用が可能となった。
 結腸・直腸がんは、結腸または直腸に原発性に発生する悪性腫瘍。日本では、年間約14.6万人(全世界では約180万人)が新たに結腸・直腸がんと診断され、年間約 5.7 万人(全世界では約86.1万人)の死亡が報告されている。
 切除不能な結腸・直腸がんの約 5%に MSI-High が認められている。MSI-High を有する結腸・直腸がんの患者では、それを有さない患者と比べて、予後不良の傾向があり、標準治療のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法の有効性が乏しいと報告されていることから、この患者集団では、新たな治療選択肢が必要とされている。

【コメント】URLでご確認。
解りやすい医薬通信社にて掲載。小野薬品の治験成功は爆上げ投資材料にはならず、それによって、売上いくらで・いくら儲かるのかまで出ないと株価に反映されない?それが小野薬品4528の様です。
4528 - textream #515


#43: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/26 00:41)



>ワシがよく行く兵庫県の南芦屋浜にあるスーパー銭湯
ドイツ車で乗りつける芦屋のオジサマが多い
Tシャツ・短パンでポルシェに乗ってきやはるオ>ジサマもおる
大阪湾が見える屋上の露天風呂に浸かりながら、投資話をするんやけど…


>「大阪の中堅会社が、京大の先生と裁判したらあかんやろ」
「そんな裁判に勝ってしもたら、その会社はゆくゆくはつぶれてしまうわな。勝ったらあかん>裁判や」と、みんな言わはる

そうです
忠義のふるさと播州赤穂岬温泉でも
温泉につかりながら
播磨灘の美しい海を見ながら
みんないわはります。
4528 - textream #514


#44: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/26 00:34)

【情報提供:小野薬品ニュースリリース/オプジーボとヤーボイの併用療法における「高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得】

★引用:2020/09/25 小野薬品ニュースリリース
⇒ ttps://www.ono.co.jp/

小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:相良 暁、以下、小野薬品)とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジャン=クリストフ・バルラン、以下、BMSKK)は、本日、ヒト型抗ヒト programmed cell death-1(PD-1)モノクローナル抗体「オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)点滴静注」(以下、オプジーボ)とヒト型抗ヒト cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4(CTLA-4)モノクローナル抗体「ヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)点滴静注液」(以下、ヤーボイ)との併用療法について、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High:microsatellite instability-High)を有する結腸・直腸がん」への適応拡大に係る国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得しましたので、お知らせします。

また、小野薬品は、オプジーボについて、単独投与時における 1 回 480 mg を 4 週間間隔で点滴静注(点滴静注時間:30 分以上かけて)する用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得しましたので、お知らせします。

<MSI-High を有する結腸・直腸がんについて>
今回の承認は、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法による治療中または治療後に病勢進行した、もしくは同治療法に忍容性がなかった進行・再発の SI-High またはミスマッチ修復欠損(dMMR:deficient mismatch repair)を有する結腸・直腸がん患者を対象に、ブリストル マイヤーズ スクイブ(NYSE:BMY、以下、BMS)が実施した多施設共同非盲検第Ⅱ相臨床試験(CheckMate-142 試験)のオプジーボとヤーボイの併用療法コホートによる結果に基づいています。
本試験では、オプジーボとヤーボイの併用療法は、主要評価項目である治験担当医師の評価による奏効率(ORR)において有効性を示しました。本試験におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の安全性プロファイルは、これまでに報告された臨床試験のものと一貫しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。

オプジーボは、単剤療法でがん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の MSI-High を有する結腸・直腸がんの効能又は効果で承認されていますが、今回の承認によって、同効能又は効果に対して、オプジーボとヤーボイの併用療法でも使用が可能となりました。(以下省略)

【コメント】URLでご確認。
9月25日 2件のIRが出ました。IRといった投資材料が惜しみなく出ても株価に反映しないのが小野薬品銘柄4528でしょうか。
4528 - textream #513


#45: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/26 00:09)

【情報提供:小野薬品ニュースリリース/オプジーボ、第Ⅲ相 CheckMate -274 試験において、プラセボと比較して高リスク筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法で有意に無病生存期間を改善】

★引用:2020.09.25 小野薬品ニュースリリース
⇒ ttps://www.ono.co.jp/

【1】CheckMate -274 試験の中間解析で、オプジーボは、全無作為化患者および PD-L1 発現レベルが 1%以上の患者の両患者集団において、無病生存期間の主要評価項目を達成しました。
【2】 オプジーボは、膀胱がん、悪性黒色腫および食道・胃食道接合部がんの 3 つのがん腫の術後補助療法において臨床的に意義のある有効性を示しました。

ブリストル マイヤーズ スクイブ社は、本日、高リスク筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法としてオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を評価したピボタルな第Ⅲ相 CheckMate -274 試験において、オプジーボが、プラセボと比較して、全無作為化患者および PD-L1 (programmed death-ligand 1) 発現レベルが 1%以上の患者の両集団において、無病生存期間(DFS)を改善し、主要評価項目を達成したことを発表しました。

CheckMate -274 試験は、これらの患者の術後補助療法として、免疫療法薬が再発リスクを低減した最初で唯一の第Ⅲ相試験です。オプジーボの安全性プロファイルは、これまでに固形腫瘍の試験で報告されたものと一貫していました。

マウントサイナイ・アイカーン医科大学、ティッシュがん研究所、膀胱がんセンター・オブ・エクセレンス共同ディレクター、新治療法ユニット長、泌尿生殖器がん腫瘍内科部長であり内科教授の Matthew Galsky(M.D.)は、次のように述べています。「現在の治療法では、膀胱がん患者さんの 50%以上が術後に再発し、毎年、20 万人近い患者さんが亡くなっています。免疫療法などの進歩は、治療歴を有する進行尿路上皮がんを含め、増加傾向にあるがん腫の患者さんに希望をもたらしています。CheckMate -274 試験の肯定的結果により、ニボルマブが、術後補助療法における新たな標準治療となり、切除後の筋層浸潤尿路上皮がん患者さんの無病生存期間を化学療法を行わず延長する可能性が示されました。」
ブリストル マイヤーズ スクイブ、オプジーボ開発担当バイスプレジデントの ark Rutstein は、次のように述べています。「免疫療法の科学を進歩させていく中で、私たちは、一般に免疫系がより完全な状態にあり高い応答を示し得るがんのより早期の段階で、これらの治療法が重要な役割を果たす可能性を見いだしています。CheckMate -274 試験の肯定的結果により、オプジーボが、私たちの早期がんに対する広範囲にわたる開発プログラムの一環として、膀胱がん、悪性黒色腫および食道・胃食道接合部がんの 3 つのがん腫の術後補助療法において有効性を改善したことになります。本試験にご参加いただき、私たちの科学的な理解を深めることに貢献してくださった患者さんおよび治験担当医師に感謝の意を表明したいと思います。」

ブリストル マイヤーズ スクイブは、CheckMate -274 試験のデータの全評価を完了させ、今後、治験担当医師と協力し、学会で結果を発表していくとともに、保健当局にデータを提出していく予定です。CheckMate -274 試験は計画どおり継続され、今後、全生存期間および疾患特異的生存期間を含む副次評価項目の解析を行います。(以下省略)

【コメント】URLでご確認。
9がつ25日の小野薬品IRにあるBMS社のプレスリリースを掲載。週明けは3,400円に向けて仕切り直し、頑張れ小野ちゃん!^^)v
4528 - textream #512


#46: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/25 23:57)

【情報提供:米BMS社プレスリリース/オプジーボ(ニボルマブ)は、フェーズ3 CheckMate -274試験における高リスク、筋肉侵襲性尿路上皮癌患者のアジュバント療法として無病生存とプラセボを大幅に改善】

★引用:2020年9月24日 米BMS社プレスリリース
⇒ ttps://www.bms.com/media/press-releases.html

【1】 中間分析で、CheckMate -274は、無作為化されたすべての患者と腫瘍細胞がPD-L1≥1%を発現している患者の両方で、無病生存の主要エンドポイントを満たしました。
【2】オプジーボは現在、膀胱がん、黒色腫、食道/胃食道接合部がんを含む3種類の腫瘍のアジュバント治療において臨床的に意味のある有効性を実証しています。

ブリストルマイヤーズスクイブ(NYSE:BMY)は本日、高リスクで筋肉侵襲性の尿路上皮癌患者の手術後のオプジーボ(ニボルマブ)を評価する重要な第3相試験であるCheckMate -274を発表しました、無作為化されたすべての患者と腫瘍細胞がPD-L1≥1%を発現している患者(プログラムされた死リガンド1)の両方で、プラセボに対する無病生存率(DFS)の改善という主要エンドポイントを満たしました。 CheckMate -274は、免疫療法がこれらの患者のアジュバント設定における再発のリスクを軽減した最初で唯一の第3相試験です。オプジーボの安全性プロファイルは、固形腫瘍に関する以前に報告された研究と一致していました。

「現在利用可能な治療法では、膀胱癌患者の50%以上が手術後に再発を経験し、毎年この疾患は約200,000人の患者の命を奪っています」と泌尿生殖器医療部長の医学教授であるマシューガルスキー医学博士腫瘍学、新規治療ユニットのディレクター、ティッシュがん研究所および膀胱がんセンターのアイカーン医学部の膀胱がんセンターの共同ディレクター。 「免疫療法のような進歩は、以前に治療された進行性尿路上皮がんを含む、ますます多くのがんの種類にわたる患者に希望をもたらすのに役立ちました。 CheckMate -274の肯定的な結果は、ニボルマブがアジュバント設定の新しい標準治療となり、化学療法を使用せずに筋浸潤性尿路上皮がんの術後患者の無病生存期間を延ばす可能性を示しています。」

「免疫療法の科学を進歩させるにつれ、免疫系が通常より無傷で潜在的に反応性が高い場合、これらの治療法が癌の初期段階で重要な役割を果たす可能性があることを発見しました」とオプディボ開発担当副社長のマーク・ラットスタインは述べた。 、ブリストル・マイヤーズスクイブ。 「CheckMate -274の肯定的な結果により、オプジーボは現在、膀胱癌、黒色腫、食道/胃食道接合部癌を含む3つの腫瘍タイプのアジュバント治療において、初期段階の癌全体にわたる広範な開発プログラムの一環として、改善された有効性を示しています。試験に参加し、私たちの集団的科学的理解に貢献してくれた患者と研究者に感謝します。」

同社は、CheckMate -274データの完全な評価を完了し、調査員と協力して今後の医学会議で結果を発表し、データを保健当局に提出する予定です。 CheckMate -274試験は計画どおり継続され、全生存期間や疾患別生存期間など、副次的評価項目の将来の分析が可能になります。(以下省略)

【コメント】【Google直訳のまま】にて、URLで原文をご確認。
業績拡大に裏打ちされた小野薬品と、BMS社連合の本来的な創薬力の使命を治験結果で示せて頂き有難うございます。
4528 - textream #511


#47: 小野薬品工業 【4528】 1日前 (09/25 23:37)

【情報提供:アンサーニュース/新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】(9月25日UPDATE)】

★引用:2020/09/25 アンサーニュース/AnswersNews
⇒ ttps://answers.ten-navi.com/pharmanews/17853/

◆治療薬

開発中のCOVID-19治療薬は、ウイルスの増殖を抑える抗ウイルス薬と、重症化によって生じる「サイトカインストーム」や「急性呼吸窮迫症候群(ARDS)」を改善する薬剤に分けられます。いずれも既存薬を転用するアプローチが先行していますが、COVID-19向けに新たな薬剤を開発する動きもあります。

◆抗ウイルス薬(既存薬の転用)

ナファモスタット(日医工など)/カモスタット(小野薬品工業など)

タンパク分解酵素阻害薬ナファモスタットや同カモスタットは、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2の細胞内への侵入を阻止する可能性があるとされ、日本では東京大付属病院などでファビピラビルとナファモスタットの併用療法を検討する臨床研究が進行中です。

ナファモスタットをめぐっては、先発医薬品「フサン」の製造販売元である日医工に、第一三共、東京大、理化学研究所を加えた4者が、共同で吸入製剤の開発に着手。7月から非臨床試験を始め、来年3月までの臨床試験開始を目指しています。カモスタットの先発医薬品「フオイパン」を製造販売する小野薬品も、6月5日からCOVID-19を対象とした臨床試験を開始しました。

【コメント】URLでご確認。
オプジーボの適用拡大・第一次治療薬化・併用法による奏功性向上は、この処6件のIR続きです。同時に、新型コロナウィルス治療売薬でも期待されることを忘れないで下さい ^^)G
4528 - textream #510


#48: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 22:29)

認可されれば筋浸潤タイプの膀胱癌全摘術後等にはルーチンで再発防止目的で使われる様になるのではないだろうか?
4528 - textream #509


#49: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 22:09)

気持ち悪
わざわざ何の車に乗ってるか駐車場に見に行ってるかよ
まさにストーカー

赤穂市民に謝れよ
失礼だろ、赤穂市の名前だしたら
詫びろ、詫びろ、詫びろ、詫びろ~
4528 - textream #508


#50: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 21:38)

出来れば再度インしたいと思ってるので現状教えていただければ幸いです。
小野薬は前のままBMSとオプジーボ/ヤーボイとの互助で東アジア以外の
販売権をBMSに委託してるの?
あと免疫チェックポイント阻害剤治療の小野とメルク以外での占有って今も
4年前くらいと同じ程度なの?
4528 - textream #507


#51: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 21:35)

只今欧米市場先物に幾分変化が。
4528 - textream #506


#52: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 21:24)

心配はいらないのでは。
外資系は将来性を重視した投資を優先しますから。
4528 - textream #505


#53: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 21:20)

変相無能くん、何回も同じ内容の繰り返し、他にネタはないのかい、

実際は自宅の縁側でタライに浸かりながら、夜空の冷たを感じとり、
ツムラノ温泉の元も入れれないくらい、ひっぱくしてるってか、
温泉の元に 八方の湯があり、タライの穴も塞がるよ。
4528 - textream #504


#54: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 21:17)

結構、長く離れてたけど株価も内容もあまり変わり映えしてないようだね。
相変わらず旧態医療&薬事審との諍いのようね。
あれから免疫チェックポイント阻害剤治療って保険適用病変のガン治療以外
の汎用性のある分野への進捗はないの?
本庶さんは本庶さんでメルクのキートルダとの判決への自分の寄与度がどうの
とかの昔話を蒸し返してるしほんと進展ないようだなw
4528 - textream #503


#55: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 20:49)


>

日赤國頭医師の「オプジーボ亡国論」に端を発して、現政権・共産党小池等、与野党から、厚労省・日経、官民医メディアから叩かれて、今も、売上1千億円越えがトリガーで薬価引下げられてきた。そして、今後も❝おしん❞の様に耐えていかなければならない



八方塞がり🙏
4528 - textream #502


#56: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 20:46)

貧相無能くん、何回も同じ内容の繰り返し書くなよ、
蛮臭 針魔菜だの日帰り温泉につかりながら
甲木の伸びしろどうしょう、、、、

同じ内容を繰り返しコピー   を押す
鏡台に顔が大きくて写らん  はみ出る、  みんなに言われるー
4528 - textream #501


#57: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 20:43)


京大とこんな事になってしまった今、
交流の場も徐々に失いつつある🙏
4528 - textream #500


#58: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 20:39)

小野ちゃんはやっぱすごい会社。日本政府はこのすごい会社が外資の手に渡らないように全力をかけて守れよ。
4528 - textream #499


#59: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 20:30)


>
>ワシがよく行く兵庫県の南芦屋浜にあるスーパー銭湯
ドイツ車で乗りつける芦屋のオジサマが多い
Tシャツ・短パンでポルシェに乗ってきやはるオジサマもおる
大阪湾が見える屋上の露天風呂に浸かりながら、投資話をするんやけど…


「大阪の中堅会社が、京大の先生と裁判したらあかんやろ」
「そんな裁判に勝ってしもたら、その会社はゆくゆくはつぶれてしまうわな。勝ったらあかん裁判や」と、みんな言わはる


忠義のふるさと播州赤穂岬温泉でも
温泉につかりながら
播磨灘の美しい海を見ながら
みんないわはります。
4528 - textream #498


#60: 小野薬品工業 【4528】 2日前 (09/25 16:54)

貧相無能くん、抗議見ててそう思う、

>高値株には伸びシロ無しです🙏

マンホールあかんわー
4528 - textream #494

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