#41: リプロセル 【4978】 1日前 (04/22 09:11)

じゃかあしいわ

4978 - textream #875

#42: リプロセル 【4978】 1日前 (04/22 07:45)

ずーと過去に
騙され買って塩漬けならまだしも

こんな
可能性の無い銘柄に何しにきてんの？

4978 - textream #873

#43: リプロセル 【4978】 1日前 (04/22 06:35) 買い

クリングルの掲示板でやったらどうでしょうか？
必死に買い煽って、どれだけ損をしているの？

4978 - textream #872

#44: リプロセル 【4978】 1日前 (04/22 06:17)

まるでクリングルの臨床試験結果がPMDAからお墨付きをもらっているかのような書きっぷりは風説の流布に当たります
リプロセルの掲示板に書き込むほど必死なのが理解できません

4978 - textream #871

#45: リプロセル 【4978】 1日前 (04/22 06:10)

条件付き承認の制度を勉強し直してきた方がよろしいかと
ドンマイ

4978 - textream #870

#46: リプロセル 【4978】 1日前 (04/22 00:05)

＞ちなみに、PMDAの見解はステミラックの審査結果報告書に以下のように記載されています
＞「主要評価項目は・・・AIS Aの患者においてAISが1段階以上改善した症例の割合とするのではなく、・・・AISが２段階以上改善した割合とすることが適切と考える」

引用されている箇所は、市販後調査に関する部分です。
調査は無作為化二重盲検比較試験ではないので、客観性を高めるために、二段階改善をアウトカムとすることとされています。

ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は一段階改善で、条件付き承認されています。

クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。

ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、条件付き承認されないとは思えません。
（もっとも、今の材料は、承認されるかどうかではなく、「承認申請」です。承認されるかどうかは、まだ先の話。）

ミスリードな反論をされているので、一応、反論しておきます。

4978 - textream #869

#47: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 23:12)

大丈夫か( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

進行しとるで🌽

4978 - textream #867

#48: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 22:15)

ひひ必死！ひひ必死！ひひ必死！
みんなかまって！かまって！かまって！
やだよ！やだよ！やだよ！
笑笑笑笑笑笑笑笑笑笑！

4978 - textream #866

#49: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 21:41)

cef & tomの風説なんでだろう( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

4978 - textream #865

#50: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 21:14)

論理が飛躍しすぎて風説の流布まがいになってますね。

>PMDA資料において「臨床的意義は多大である」とされている、特筆すべきものです。
それ、クリングルの開発品に対するPMDAの見解ではなく、ステミラックに対する申請資料概要でのニプロの見解ですね
申請資料概要の内容はその開発企業（ニプロ）に責任があります
ちなみに、PMDAの見解はステミラックの審査結果報告書に以下のように記載されています
「主要評価項目は・・・AIS Aの患者においてAISが1段階以上改善した症例の割合とするのではなく、・・・AISが２段階以上改善した割合とすることが適切と考える」
クリングルの開発品に対してPMDAが「臨床的意義は多大である」と言ってるようなミスリードを誘う投稿になってしまっています。
あとは、クリングルの掲示板でやってください。

4978 - textream #864

#51: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 20:29)

なんか痛い人に返信してしまったみたいですね(笑)

無視リストに入れます。

4978 - textream #863

#52: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 20:26)

ぶぅぁかぁぁぁなの？

4978 - textream #862

#53: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 20:16)

理解力も…

神よ、

4978 - textream #861

#54: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 20:15)

全然、相場が見えていないようですね…

アーメン

4978 - textream #860

#55: リプロセル 【4978】 1日前 (04/21 19:53) 買い

＞クリングルの製品は主要評価未達ではなかったでしょうか？

⇒3相の主要評価項目は統計学的有意差が出ませんでした。ただし、副次評価項目では統計学的有意差を出しており、この結果は、PMDA資料において「臨床的意義は多大である」とされている、特筆すべきものです。

＞それが承認となればステムカイマルも、どう転ぶかわかりませんね。

⇒ステムカイマルについては詳しく知らないのですが、脊髄損傷急性期については、「通常承認」がだめでも、「条件付き承認」は認められる可能性は高いと思います。
（条件付き承認は、2相までの結果で承認の可否を判断する制度で、3相の主要評価項目で統計学的有意差を示すことは求められていません。脊髄損傷「亜急性期」の治療薬が、今回と同様の効果を2相で出して、条件付き承認が認められています。）

＞5月の決算発表で、ステムカイマル開発中止とならなければ、クリングルの結果と、その時の株価を見てインはありかもしれませんね。

⇒「イン」がリプロセル株のことであれば、クリングルの結果と株価とは関係ないと思います。
「イン」がクリングル株のことであれば、承認申請のIRが出てからクリングル株を買うのは、遅すぎます。

材料が出てから飛びつき買いしたり、材料相場の終盤で株を買うのは、バイオ株投資の素人がやること。

バイオ株投資のプロは、時価総額が小さい会社のIR資料等を分析して、これから出てくる材料とその時期を予想して、材料が出る前に、株価が材料を織り込む前に仕込んで、材料が出たら売る。

何らかの材料相場に乗るというのが、一番確実性が高く、再現性の高いやり方です。

4978 - textream #859

#56: リプロセル 【4978】 2日前 (04/21 14:48)

なんや笑福亭かいな( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

皆さ〜ん♪
日曜日、引き続き掲示板活動頑張ってください🌽

4978 - textream #858

#57: リプロセル 【4978】 2日前 (04/21 12:57)

小型株なかなかきそうでこない、この暴落で形成が変わるかも。個人株主の笑顔がみたい。

4978 - textream #857

#58: リプロセル 【4978】 2日前 (04/21 12:40)

猿真似！ ( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

4978 - textream #856

#59: リプロセル 【4978】 2日前 (04/21 12:14) 買い

なんも一貫性が無いんやね
他人サマのくだらん買い煽りコメにフラフラ流されとるし
兄さん、もしかして 精○に病い持っとんのか⁈

まだバスケ行かへんのか？

4978 - textream #855

#60: リプロセル 【4978】 2日前 (04/21 12:01)

四季報の予想では値上がり度は、最低の１！

4978 - textream #854