#101: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 19:49)

ワロタ
同じ資料を見てるはずなのに
読解力以前に書いてあることそのままですやん

4978 - textream #902

#102: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 19:42)

何ページ目の、何行目でしょうか？
ステムカイマルが承認されたら何か困ることでもあるの？
自分が損したのに、他人が儲かるのが許せないの？

4978 - textream #901

#103: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 19:19)

条件付き承認を前提として開発を行う場合には全体集団で有効性の傾向を確認する旨がガイダンス案に記載されています。
ステムカイマルは条件付き承認を前提として開発を行っています。
だから後者の実施済み試験から【投薬群の一部】〜には該当しないと思われ。
全体集団で有意差示せないと厳しいな。

4978 - textream #900

#104: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 17:33) 買い

フラつきもんが買い方やろが何でやろがどうでもいいんやが、
コメントに ( ͡° ͜ʖ ͡°)♪ の絵文字入れるのヤメにしてくれへんか⁉️
嫌われもんの【ひひ】オッさんと見間違えてしまうんよね‼️😁ww

4978 - textream #899

#105: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 17:12)

前回は下限より20円ほど下がりました。

下限が126円だから110円くらいになるかも？

そうなるとワラントが行使出来ないからワラントを中止にするかテラの後を追うことになるかも。


会社に文句を言うより自分の進む道を真剣に考えないとダメかも。


まあ、人の勝ち負けはどうでもいいけどね。

4978 - textream #898

#106: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 17:12) 買い

なんだ　ポジション変えたのか？
今月初めの初投稿時は買い方だったのに
意見コロコロ変わってんな
どうでもいいが連投はやめてもらえる？

4978 - textream #897

#107: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 17:00)

横山社長、信じてるでー ( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

リプロセル社の資料より
当社代表取締役社長 横山周史のコメント

「今回の第II相臨床試験で、台湾のデータと同様、ステムカイマルの病態進行抑制効果が期待される結果が得られたこと、また、安全性が確認できたことを嬉しく思います。今後、患者様に少しでも早く新しい治療法が届けられるよう社員一同尽力してまいります。」

4978 - textream #896

#108: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 16:20)

ステムカイマルは下段に該当しているのでないか？ ( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

4978 - textream #895

#109: リプロセル 【4978】 2日前 (04/22 16:18)

なるほど ( ͡° ͜ʖ ͡°)♪
PMDA資料より【】のみ追加

２）申請に係る効能、効果又は性能を有すると推定されるものであることの考え方

事前に定められた仮説により【全体集団】で有効性の傾向を確認する試験を計画できること。そのために、有効性が推定できたことを判断するための達成基準 を統計学的に設定できるかが重要。

進行性かつ不可逆性の疾患であり、一定以上病態が進行すると既存薬の投与による有効性が期待し辛くなる疾患において、当該製品の【投与群の一部】におい て、当該疾患に対して一定程度の臨床的意義のある情報が得られていること。

4978 - textream #894

#110: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 14:07)

相変わらずオリジナリティの無い二番煎じコメントなんやね

どないな同調を狙うとるのか意味不明なんよね

4978 - textream #893

#111: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 13:30)

ワラント発表前の株価からすると希釈により低下するのは185円程度まで？
それよりも遥かに安値になるから株は面白い。
たくさん売って下さい。
底はまだ見えていない気がします。

4978 - textream #892

#112: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 13:03)

おれも

4978 - textream #891

#113: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 13:00)

まだ半分も行使されてないのに、このありさま。
下限で発表から40%下げやぞ。

4978 - textream #890

#114: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 09:11)

じゃかあしいわ

4978 - textream #875

#115: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 07:45)

ずーと過去に
騙され買って塩漬けならまだしも

こんな
可能性の無い銘柄に何しにきてんの？

4978 - textream #873

#116: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 06:35) 買い

クリングルの掲示板でやったらどうでしょうか？
必死に買い煽って、どれだけ損をしているの？

4978 - textream #872

#117: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 06:17)

まるでクリングルの臨床試験結果がPMDAからお墨付きをもらっているかのような書きっぷりは風説の流布に当たります
リプロセルの掲示板に書き込むほど必死なのが理解できません

4978 - textream #871

#118: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 06:10)

条件付き承認の制度を勉強し直してきた方がよろしいかと
ドンマイ

4978 - textream #870

#119: リプロセル 【4978】 3日前 (04/22 00:05)

＞ちなみに、PMDAの見解はステミラックの審査結果報告書に以下のように記載されています
＞「主要評価項目は・・・AIS Aの患者においてAISが1段階以上改善した症例の割合とするのではなく、・・・AISが２段階以上改善した割合とすることが適切と考える」

引用されている箇所は、市販後調査に関する部分です。
調査は無作為化二重盲検比較試験ではないので、客観性を高めるために、二段階改善をアウトカムとすることとされています。

ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は一段階改善で、条件付き承認されています。

クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。

ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、条件付き承認されないとは思えません。
（もっとも、今の材料は、承認されるかどうかではなく、「承認申請」です。承認されるかどうかは、まだ先の話。）

ミスリードな反論をされているので、一応、反論しておきます。

4978 - textream #869

#120: リプロセル 【4978】 3日前 (04/21 23:12)

大丈夫か( ͡° ͜ʖ ͡°)♪

進行しとるで🌽

4978 - textream #867