【ジーエヌアイグループ】【2160】株コメサーチ

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2160:ジーエヌアイグループ

証券コード	2160: ジーエヌアイグループ
会社情報	マザーズ, 医薬品バイオ創薬ベンチャー。アジアに多い疾患が標的。ゲノム解析に強み。中国が研究開発、製造拠点
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株コメ数	37件 (直近12時間)
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#221: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:24)

緊急の市場需要を満たすためとありますが、

アイスーの時は条件付き早期承認でしたよね。

F３５１はどうなるのか。

北京市の施策に期待

2160 - textream #214

#222: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:23)

革新的な医薬品への支払いチャネルを拡大するための取り組みは、この草案のもう一つのハイライトです。革新的な製薬企業の開発は、研究開発だけでなく、その後の販売や商業化の問題も考慮する必要があり、革新的な製薬企業がコストを回収できなければ、その後のイノベーション投資に影響を及ぼすことは避けられません。また、革新的な医薬品の支払いは、医療保険金の観点から、承認から医療保険カタログへの掲載までの期間を短縮することができ、革新的な製薬企業の収益性と長期的な発展をある程度「伴走」することができます。
草案の関連方針によると、将来的には、革新的な技術プロジェクトのための統一された価格設定実証プロセスが優先され、同時に医療保険の支払いを含めることが検討されます。医薬品のサンシャイン調達とネットワークリンクのプロセスを最適化し、革新的な医療医薬品とデバイスのグリーンチャネルメカニズムを改善し、迅速なネットワークリンクを実現します。新診療報酬項目については、開設が認められ、医療機関はいつでも申請・適用することができます。また、「中関村革新医療機器製品カタログ」と最初の(セット)主要技術機器カタログ製品を病院に導入し、革新的な医薬品とデバイスの「前進バッチ」を実施します。
今後、承認の迅速化、医療保険目録の調整の正常化、革新的医薬品の医療保険への償還の加速、医療保険の支払い方法の革新などの政策の支援を受けて、コンティーニのような革新的な製薬会社は、革新的な医薬品の承認と販売をより迅速に促進し、新製品の商業化と市場を加速するに違いありません先駆的なプロセス。一方、医療保険制度にも積極的に協力し、多段階支払い保証制度の構築を支援し、革新的な希少疾患治療薬や診断・治療ソリューションが患者のニーズに応えられるよう取り組んでいきます。

2160 - textream #213

#223: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:22)

02
承認の迅速化などのフルリンクポリシーにより、製薬会社は開発を加速させることができました
一部の業界専門家は、革新的医薬品政策の草案は9つの部門が共同で策定し、政策内容はフルリンクカバレッジの特徴を示しており、今後1つ1つ実施された後、業界の発展を牽引するに違いないと述べました。また、本案では、革新的医薬品の開発を大きく「加速」させ、新薬開発に資する承認から保険目録への掲載までの期間を短縮するなど、あらゆる努力が払われていることにも留意すべきである。
草案によると、革新的な医薬品や医療機器の審査と承認の迅速化を支援する必要があります。補充医薬品申請の審査期限を200日から60日に、医薬品臨床試験の承認期限を60日から30日に実施し、革新的医療機器企業に対する審査サービスを先取りし、2024年に10の革新的医療機器の販売承認を行い、臨床的に緊急に必要な輸入医薬品および医療機器の承認のためのグリーンチャネルを確立し、2024年に臨床的に緊急に必要な10品種の輸入を促進することを提案しています。
同時に、医薬品取引の円滑化を強力に推進し、希少疾病医薬品のホワイトリスト制度(希少疾病医薬品、パイロット医療機関、輸入医薬品事業者の3つのホワイトリスト)を実施する必要があるとしています 2024年には、すべてのリンクで10品種の実装を促進すると同時に、国際協力に深く参加し、2024年に5品種を「グローバル化」するために推進します。
「この文書は、医薬品の臨床試験の承認期限をさらに短縮し、中国の医薬品審査制度を国際レベルに近づけ、中国の製薬会社が承認プロセスからグローバルな研究開発競争に参加する機会をさらに創出する」と述べた。一部メディアが報じた。
・・・・

2160 - textream #212

#224: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:21)

😊

2160 - textream #211

#225: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:21)

4ね。
モルガン、ノムラ

2160 - textream #210

#226: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:20)

😊

2160 - textream #209

#227: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:20)

01
革新的な新薬に対する新しい政策は、臨床研究の質と効率を向上させるための「タイムリーな雨」をもたらしました
中国政府が発表した「意見草案」は、研究開発とイノベーション、臨床試験、審査と承認、製造、流通と貿易、臨床応用などを含む8つの部分と32の条項に分かれており、革新的な医薬品と機器の使用と多様な支払いシステムを改善する必要があると述べていると報告されています。この草案は、政策レベルで革新的な医薬品の開発を支援し、開業医に「タイムリーな雨」をもたらします。
革新的な医薬品に対する政策支援がかつてないほど強化されていることが分かります。また、本草案では、臨床研究の質と効率性の促進、審査・承認の迅速化、医薬品支払チャネルの革新、製薬企業への投融資支援の強化が焦点であり、関連する政策が臨床試験の質と効率性、そして製薬企業の将来の発展を後押しするものであることは注目に値する。
臨床試験は、革新的な医薬品の研究開発の重要な部分であり、医薬品を販売できるかどうかを評価するための重要なリンクであり、唯一の方法でもあります。意見書案では、革新的な医薬品の臨床研究の質と効率を向上させるために、臨床試験の不要なリンクを最適化する必要があると指摘しています。
意見書草案は、「治験依頼者がプロジェクト審査、倫理審査、契約審査を同時に実施することを支援し、プロセスとシステムを標準化して臨床試験開始までの全体的な期間を28週間未満に短縮し、それを加速し続けること、主要企業が臨床試験をグローバルに同時に実施することを支援し、臨床研究の質と効率を向上させるために10以上の地域または専門および特殊疾患の臨床研究コンソーシアムの設立を加速し、研究病院の建設に投資する社会資本を奨励し、国際協力を支援し、結果の変革と適用を加速すること」を指摘しています。 "

2160 - textream #208

#228: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:19)

革新的な医薬品を高品質に開発するための対策が導入され、業界は「暖かい春」を迎えました
翻訳元コンティニ・ファーマシューティカルズコンティニ・ファーマシューティカルズ 2024-04-23 15:00 北京
画像
最近、革新的な製薬業界が暖かい春を迎えました。今年3月に国務院の政府活動報告に初めて「革新的医薬品」が盛り込まれたのを皮切りに、政府の新薬に対する具体的な支援政策が段階的に導入されている。

4月7日、北京市医療安全局など9部門が「北京市における革新的医薬品の質の高い発展を支援するための諸措置(2024年)(意見募集案)」を策定し、市民の意見を募集した。
画像
業界関係者は、革新的医薬品の「政策パッケージ」の継続的な導入は、これまで市場に出回ってきた「チェーン全体で革新的医薬品を支援する」という方針を具体的に実施するものであり、製薬業界全体が大きな変化の到来を告げ、革新的な医薬品が新しい品質生産性の代表として急速な発展期に入る可能性があると考えています。

2160 - textream #207

#229: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:17)

信用売りの連中は今日のうち買い戻さないと二度とこの水準に落ちて来ないよ!

2160 - textream #206

#230: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:16)

売ってる奴は内容読んでるのか？

日足的にも明らかに売る場面では無いと思うけど。

2160 - textream #205

#231: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:15)

しかも内容は2024年

意見募集3日

北京市は2024年の施策として取り上げてるからね。

F３５１に完全に追い風

2160 - textream #204

#232: ジーエヌアイグループ【2160】 1日前 (04/26 11:14)

バックに共産党がついてるから、年内上市もあり得る

スピード半端ないね