#41: キャンバス 【4575】 15時間前 (04/26 20:51)

なぜKOLに金を出さないといけないのか？笑
なぜFDAは3相を拒否したのか

金融系髭面にはさっぱり理解できないだろう

4575 - textream #1126

#42: キャンバス 【4575】 15時間前 (04/26 20:43)

グーグルAIの回答ですが。
『米食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）は、2017年3月2日に相互承認協定（MRA）を締結し、GMP査察の結果を相互に受け入れることになりました。この協定は2017年11月1日に発効しました。』

Xのツイートを真に受けなくなりました。ちゃんと自分で考えるです。AIですが。
米国3相が却下されて欧州3相が承認されるような感じはしない。もしそうなったら株価爆上げ。

4575 - textream #1124

#43: キャンバス 【4575】 15時間前 (04/26 20:43)

3剤併用を新しい治療法として承認するためには、原則として新薬Cの寄与（A+Bの2剤併用との差）を証明することになっています。 そのために規制当局は、「A+B+C」と「A+B」の2群比較試験を指示するべきです。
しかし、A+Bが効くかもしれないとする過去の臨床試験はありません。さらに、ひとつ前の臨床試験でその群は臨床医師たちによって「当該投与群に被験者を登録することはできない」と推奨されました。A+Bの投与群を設定する臨床試験は、被験者の利益に鑑みて倫理的に問題があり、規制当局としては指示できません。
この「指示するべき」「指示できない」の両面ある2剤併用投与群をどうするのか、長い協議をしてきたのですが、今回は規制当局が結論を出しませんでした。

FDAは結論を出せないので、アメリカでの2bは意味がないかも？
だから、欧州で３相か、最悪の場合は欧州２相をやるしかないと思うけど！

4575 - textream #1123

#44: キャンバス 【4575】 15時間前 (04/26 20:35)

本当にKOLだったのか？

学会に騙されて金だけ払ったけど役立たずだった

とか
やめてよ（爆笑）

4575 - textream #1122

#45: キャンバス 【4575】 15時間前 (04/26 20:35)

進捗状況は　すみやかに公表しないと

適正か適正でないかは　株主さんたちが決めることだよｗｗｗ

今現在　発表しないといけない重大な事ないのかね？ｗｗｗ

後になってからじゃ　マズいんじゃないの？ｗｗｗ

4575 - textream #1121

#46: キャンバス 【4575】 16時間前 (04/26 20:30)

米国でもKOLに金払ってたのに
FDAには3相拒否されたからな（笑）

金融出身の経営陣とど素人医師社長

今何してるんだろ？

髭面はおそらく
都内で同伴出勤してるんとちゃう？（爆笑）

4575 - textream #1120

#47: キャンバス 【4575】 16時間前 (04/26 20:26)

昨年、米国3相が当事者間でモメたのが春頃とすれば1年経った。そして欧州3相はシナリオでは今年年末。空走期間は2年弱になりそうですね。

4575 - textream #1119

#48: キャンバス 【4575】 16時間前 (04/26 19:55)

円安で治験費用が足らない　
カト社　的になんて幸つゴーなんでしょ
機関連携システムなカレーは歓迎
大好きないいわけで事業計画中　

米国でも医師のやるき次第　外注次第
欧州は　米国ではフォローされなかった外注オピニオンが現れて促進するらしい
ホントかよ　
どうした　煽ってたスピードと少ない症例数

時間かけないは　壮大なフェイクか

4575 - textream #1118

#49: キャンバス 【4575】 16時間前 (04/26 19:42)

両方同時に進めないのだから、欧州3相がダメにならないと米国2bをやらない。その欧州3相開始承認は、秋冬になると思われるのでしょう？
だったら、米国2bが始まらないことが欧州3相への期待にはならないのでは。

4575 - textream #1117

#50: キャンバス 【4575】 17時間前 (04/26 19:16)

円安ヤバいですよ。
臨床試験費用、鰻上り。

4575 - textream #1116

#51: キャンバス 【4575】 17時間前 (04/26 19:06) 買い

答え
買いたいけど、金が無い！　😅

4575 - textream #1115

#52: キャンバス 【4575】 17時間前 (04/26 18:55)

Dr.川邊の信念：全ての癌を治すんだ
我々株主の信念：世界中の癌市場を制覇するんだ

臨床試験Ⅱ相での肺癌のＣＢＰ５０１のデータ

4575 - textream #1114

#53: キャンバス 【4575】 17時間前 (04/26 18:53) 買い

買いたい93%…謎…☺️

4575 - textream #1113

#54: キャンバス 【4575】 17時間前 (04/26 18:35)

今、現在の株価が全てを、物語る。501を世に出すのが全て。提携も含めて・・・。余り、欲張ると・・・。社員の皆様も楽しく無いGW！

4575 - textream #1111

#55: キャンバス 【4575】 18時間前 (04/26 18:01)

癌治療のお医者さんとか　医療品販売企業とか

今現在　癌関連の薬を販売・研究してる会社とか

がん保険を取り扱ってる会社とかｗｗｗ

4575 - textream #1110

#56: キャンバス 【4575】 18時間前 (04/26 17:55)

癌があることで利益を得てる企業は　

キャンバスがしようとしてることは　利益の邪魔でしかないのかもｗｗｗ

4575 - textream #1109

#57: キャンバス 【4575】 19時間前 (04/26 17:09)

円安になった途端に日本の株安が目立ってきたね。
日本の株に未来が無いと分析します。
ごく一部の富裕層しか勝たないのが資本主義社会。
キャンバスの承認って海外の妨害も予想される。
白人社会が勝つようになっています。
600まで上がれば良いと思うこの頃です。

4575 - textream #1108

#58: キャンバス 【4575】 19時間前 (04/26 16:38)

では、ﾎﾞロ株となります

4575 - textream #1107

#59: キャンバス 【4575】 19時間前 (04/26 16:37) 売り

売国的円安で空売り機関の高笑いが聞こえてきそうｗ
円建ての株価は変わらなくてもドル建ての株価は下がるので貸株金利支払っても余裕あるのだろう😝

4575 - textream #1106

#60: キャンバス 【4575】 20時間前 (04/26 16:20)

私は米国でも欧州でもどちらになっても最終的にキャンバスの世界初薬が承認・上市に至ることが出来れば、少々期間がかかっても大満足と考えていますが、

欧州3相を強く推しているホルダーさんは、この5・6月は正念場だと思いますよ。

5・6月を過ぎても、治験開始承認済みでいつでも始めることが出来るであろう
米国2b相が始まらなければ、いよいよ欧州3相試験への期待が段々と大きく膨らんで来ると思います。

私は過去約12年でバイオベンチャー企業銘柄ほぼ一本釣りで三度のテンバガーを経験させて頂きましたが、テンバガーそんなに簡単じゃないですよ(笑)
その銘柄の将来性を信じたら相当な辛抱が必要です。期間的にも・・・

ゴールデンウィークしばし株のことは忘れて楽しんでください🖐☺️

4575 - textream #1105