#481: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:20)

熱意ありますね！

4592 - textream #734

#482: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:18)

アンチ共を信じるならの間違いです。

4592 - textream #733

#483: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:17)

cirさんの文書、確かに難解ですね
単語の選択以前に助詞の使い方が滅茶苦茶です
日本語の勉強、頑張ってください

4592 - textream #732

#484: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:17)

サンバイオは承認確定してくれる厚労省最後は武見大臣が確定する。
だから厚労省が納得しないとダメ！
ミナリス製造会社とPMDAとサンバイオで協議相談してる真っ最中だからな！
医学素人が特にアンチ共見苦しい。
まあアンチ共をしんるなら、買わないがましです。
ほとんど損切りゾンビ、金なしアンチ共だからですね！
ヘタヘタ予測外しで、勝ち組成れない、哀れ人間ですからね！
よろしくどうぞ！

4592 - textream #731

#485: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:16)

cxtさんは、大損したみたいですよ。サンバイオで。

4592 - textream #730

#486: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:13)

2024.04.24　日経バイオテク
　厚生労働省は、2024年3月25日、サンバイオが外傷性脳損傷を対象に承認申請中の他家細胞医薬「アクーゴ」（一般名：vandefitemcel、開発番号：SB623）について、「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」と明らかにした。同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、「一定の有効性は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能」だとしたものの、現時点でのデータでは承認できないため、「継続審議」の扱いとなった。なぜ同等性/同質性（以下、同等性）が判断できないのか──。サンバイオは本誌の取材に応じていないものの、業界関係者にその理由を取材すると、SB623の開発経緯からいくつかの要因が絡み合い、現在の状況に陥っている可能性が浮かび上がってきた。
ーーーーーーーーーーーーーーー
この先が有料ですね

4592 - textream #728

#487: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:08)

2024.04.25 日経バイオテク
サンバイオは2024年4月24日、第11回定時株主総会を開催した。現地会場には約100人の株主が集まった。本誌は同日、現地参加した複数の株主に取材。約2時間にわたった株主総会では、サンバイオの他家骨髄由来間葉系幹細胞「アクーゴ」（一般名：vandefitemcel、開発番号：SB623）の継続審議について、株主から多くの質問が相次いだという。「会場の雰囲気は穏やかではなかった」と振り返った株主もいた。

4592 - textream #727

#488: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:08)

> だから余り弄ると気の毒だよ
> 笑いのネタにしてはダメだな

笑っちゃいます。🤣
ネタの意味をよく分かったが、あなたは私の意味を分かっていなかったようです。気の毒だわ。

4592 - textream #726

#489: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:08)

日経バイオテクが意味深な事を書いてるけど、購読料金が高くて「ポチッ」とタッチする勇気が出ない💦誰か全文読んだ人が居られましたら、内容を教えてください🙏

4592 - textream #725

#490: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:06)

昨日のことでしたよね、あなたが先に他の方を烈しく罵倒したじゃない？
あの書き込みを削除して、なかったにするつもり？
この板はね、加害者はよく被害者に偽装しますね。

4592 - textream #724

#491: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:06) 買い

買い煽りの極端な投稿で大損負け組が勢揃い👅のは
事実🥲
SENさんの投稿を頭の片隅に入れて逃げた株主はLucky😈
ダのに一斉に買い煽り大損負け組からSENさんが集中砲火を浴びせられる理不尽さに陰でクスリとくる(笑)
あれ、俺変な事を言ってる💨💨💨💨💨

4592 - textream #723

#492: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 20:04)

cirさんは日本語ネイティブではないと推察
にしては日本語かなり達者だとおもう
だから余り弄ると気の毒だよ
笑いのネタにしてはダメだな

4592 - textream #722

#493: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:57)

本開示前に大手製薬との提携話しで上がるかもしれない、淡い期待。

4592 - textream #720

#494: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:30)

しかし、予想当たりは、誰1人居ない！
メガファーマ提携が、来るかもだな。

4592 - textream #707

#495: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:28)

あってますよ。問題は、治験で使った物と生産ラインで生産した物が同じ物なのか？そこが、焦点になって居るんだと思います。初期の申請時に指摘された数量減少が疑義を産む原因になったのだと思います。つまり、治験で使った細胞薬は生産ラインで製造された物もでは無く治験用のスペシャルバージョンではないか？と言う疑念を持たれたのでは無いかと推測しています。恐らくサンバイオさんは数量減少を対策すれば同質性を証明出来ると考えたのでしょうが、当局に幾つかの課題を出されてそれをクリアする為にデータの提出をダメ出しされたのだと私見ながら考えています。ここで問題になるのはＳｂ623の製造過程です。治験薬と生産ラインで製造した細胞薬が全く別の過程で製造されたものならこれはある意味、当局を騙しているのだから治験のやり直しは勿論、承認申請も下手をしたら取り消しです。しかし、治験薬のスペシャルバージョンはありえません。なぜなら承認申請は治験の結果も勿論ですが、生産ライン、保存管理、配送システムなどなど治療として患者に届ける総合的な事をクリアして初めて承認申請を受け付けて審査に入るのですから治療をやり直す必要性は、極めて低いと思います。サンバイオさんがして来た対策が不充分だっから当局に喝を入れられたのだと思います。つまり、やるべき事が分からず四面楚歌なっているのでは無くやるべき事はハッキリしてる可能性が高いと考えます。これは私の私見です、批判も勿論あると思います。でもこのような推察、洞察によって株の売り買いを皆さんもしてると思うので、興味があれば、参考にしてください。

4592 - textream #706

#496: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:28)

アンチ共の予想は、外ればかりだ！

4592 - textream #705

#497: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:25)

ワラントはある程度織り込んでるでしょう
私見では３百円台のヤリトリになるかな？と見ています
あとはファンドが何処になるかが結構重要です
でも、２００円を切るという予想は流石に感情が小森杉

4592 - textream #704

#498: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:21)

ワラントは流石に折り込んでそうだけどなー

4592 - textream #702

#499: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:18)

ワラント発行は必至。
それだけで、株価は200円を切ると見る。

4592 - textream #701

#500: サンバイオ 【4592】 6日前 (04/25 19:14)

誤解しないように、私は「校正」していませんでした。日本語が上手ではないことを自分は十分に自覚していますから。
例としてあげていただけです。あなたがこの例の意味を正しく理解できるかどうかはあなた次第です。
ちなみに、数時間前にお互いにリスペクトすべきと主張していたあなたはなぜ「ホルダーとノンホルダーは嫌厭の仲だから」を言いましたか？　ここのホルダーに嫌厭されたのは正常なノンホルダーではないですよ。あなたは嫌厭されていません。

4592 - textream #700