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4528:小野薬品工業
証券コード4528: 小野薬品工業
会社情報東証1部, 医薬品
医療用医薬品専業の中堅。自社開発品多い。がん免疫薬「オプジーボ」でがん領域に参入
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#101: 小野薬品工業 【4528】 4日前 (09/23 11:50)

富士フイルムは3月からアビガンの臨床試験をはじめて9月に承認申請にこぎつけた。富士フイルムの株価は
 5131円 +94円 +1.87% (11:30)
このネタでは株価上昇この程度ですか。
小野薬品のㇷオイパンは6月から臨床試験中。アビガンに倣えば、
上手くいって12月ごろ承認申請になるかもしれんない。
誰かも言ってたが、ㇷオイパンのネタはあまり期待しない方が良いとも言える。
4528 - textream #388


#102: 小野薬品工業 【4528】 4日前 (09/22 23:14)

【情報提供:小野薬品ニュースリリース/一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん患者を対象にオプジーボと化学療法の併用療法を評価した第Ⅱ/Ⅲ相試験(ATTRACTION-4)の結果を 2020 年 ESMO で発表】

★引用:2020 年 9 月 22 日 小野薬品ニュースリリース
⇒ ttps://www.ono.co.jp/index.html

当社は、オプジーボについて、ヒト上皮細胞増殖因子受容体2型(HER2)陰性の一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん患者を対象に、日本、韓国および台湾においてオプジーボと化学療法の併用療法群(オプジーボ併用療法群)をプラセボと化学療法の併用療法群(対照併用療法群)と比較評価した第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験(ATTRACTION-4試験/ONO-4538-37)の結果が、2020年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)において、9月21日に発表されたことをお知らせします。

本試験において、オプジーボ併用療法群は、対照併用療法群と比較して、主要評価項目の一つである無増悪生存期間(PFS)で統計学的に有意な延長を示しました。もう一つの主要評価項目である全生存期間(OS)では統計学的に有意な差は認められませんでした。

本試験の中間解析において、オプジーボ併用療法群(362 例)は、対照併用療法群(362 例)と比較して、主要評価項目である独立画像判定委員会の判定に基づく PFS で統計学的に有意な延長を示しました[ハザード比(HR)0.68;98.51%信頼区間(CI):0.51 - 0.90;p=0.0007]。PFSの中央値は、オプジーボ併用療法群で 10.4 カ月(95% CI:8.4 - 14.8)、対照併用療法群で 8.3 カ月(95% CI:7.0 - 9.4)でした。12 カ月の無増悪生存率は、オプジーボ併用療法群で 45.4%、対照併用療法群で 30.6%でした。また、本試験の最終解析において、もう一つの主要評価項目である OS の中央値は、オプジーボ併用療法群で 17.4 カ月(95% CI:15.7 - 20.8)、対照併用療法群で 17.1 カ月(95% CI:15.2 - 19.6)であり、オプジーボ併用療法群と対照併用療法群で統計学的に有意な差は認められませんでした(HR 0.90;95% CI:0.75 - 1.08)。副次評価項目について、奏効率(ORR)は、オプジーボ併用療法群で 57.5%、対照併用療法群で 47.8%でした。奏効期間(DOR)の中央値は、オプジーボ併用療法群で 12.9 カ月、対照併用療法群で 8.7 カ月でした。グレード 3~4 の治療に関連する有害事象は、オプジーボ併用療法群の 57.1%、対照併用療法群の48.6%において発現しました。

本試験のデータ(抄録番号#LBA7)については、スペイン、マドリードで 9 月 19 日から 9 月 21日まで開催(バーチャル開催)の 2020 年 ESMO において、9 月 21 日、18 時 42 分~18 時 54 分(中央ヨーロッパ夏時間)、Presidential Symposium III で発表されました。

【コメント】URLでご確認。
まさか4連休中に、小野薬品がIRをだすとは思ってもみなかった。2件のIRを受けて、9月23日は、東証暴落に嫌気した資金は小野薬品に雪崩れ込むかな。新型コロナ対応は「フォイパン」治験で対応、併せて粛々と迅速にオプジーボによる適用拡大・一次治療薬化・併用法による奏功性向上に良い汗をかいている様です。引き続いて粛々と迅速に、頑張れ小野ちゃん ^^)G 3400円台を目指せ!!
4528 - textream #380


#103: 小野薬品工業 【4528】 4日前 (09/22 23:04)

【情報提供:小野薬品ニュースリリース/化学療法未治療の根治照射不能なⅢB/Ⅳ期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象にオプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法を評価した第Ⅲ相臨床試験の結果を2020 年 ESMO で発表】

★引用:2020 年 9 月 22 日 小野薬品ニュースリリース
⇒ ttps://www.ono.co.jp/index.html

当社は、オプジーボについて、化学療法未治療の根治照射不能なⅢB/Ⅳ期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象に、オプジーボ、抗 VEGF(Vascular Endothelial GrowthFactor:血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体であるベバシズマブと化学療法の併用療法群(オプジーボ併用療法群)をプラセボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法群(対照併用療法群)と比較評価した第Ⅲ相臨床試験(ONO-4538-52/TASUKI-52)の結果が、2020 年欧州臨床
腫瘍学会(ESMO)において、9 月 21 日に発表。
本試験において、オプジーボ併用療法群は、対照併用療法群と比較して、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)で統計学的に有意な延長を示しました。
本試験の中間解析において、オプジーボ併用療法群(275 例)は、対照併用療法群(275 例)と比較して、主要評価項目である独立画像判定委員会の判定に基づく PFS で統計学的に有意な延長を示しました[ハザード比(HR)0.56;96.37%信頼区間(CI):0.43 - 0.71;p<0.0001]。PFSの中央値は、オプジーボ併用療法群で 12.1 カ月(96.37% CI:9.8 - 14.0)、対照併用療法群で 8.1
カ月(96.37% CI:7.0 - 8.5)でした。12 カ月の無増悪生存率は、オプジーボ併用療法群で 50.1%、対照併用療法群で 30.2%でした。オプジーボ併用療法群の PFS ベネフィットは、PD-L1 発現レベルにかかわらず認められました。副次評価項目について、奏効率(ORR)は、オプジーボ併用療法群で 61.5%、対照併用療法群で 50.5%でした。奏効期間(DOR)の中央値は、オプジーボ併用療法群で 11.0 カ月、対照併用療法群で 7.0 カ月でした。また、未成熟なデータではありますが、全生存期間(OS)の中央値は、オプジーボ併用療法群で 25.4 カ月(95% CI:21.8 - NR)、対照併用療法群で 24.7 カ月(95% CI:20.2 - NR)(HR 0.85;95% CI:0.63 - 1.14)と、オプジーボ併用療法群で延長する傾向が認められました。
本試験のデータ(抄録番号#LBA54)については、スペイン、マドリードで 9 月 19 日から 9 月21 日まで開催(バーチャル開催)の 2020 年 ESMO において、9 月 21 日、15 時 21 分~15 時 33分(中央ヨーロッパ夏時間)、Proffered Paper session で発表されました。

【コメント】URLでご確認。
まさか4連休中に、小野薬品がIRをだすとは思ってもみなかった。9月23日、東証暴落でも資金は小野薬品に雪崩れ込むかな。新型コロナ対応は「フォイパン」治験で対応、併せて粛々と迅速にオプジーボによる適用拡大・一次治療薬化・併用法による奏功性向上に良い汗をかいている様です。頑張れ小野ちゃん ^^)G
4528 - textream #379


#104: 小野薬品工業 【4528】 4日前 (09/22 22:44)

【情報提供:米BMS社プレスリリース/FDAは、当社とブルーバードバイオ社の抗BCMA CAR T細胞療法Idecabtagene Vicleucel(Ide-cel、bb2121)の優先審査を承認/ Ide-celは、多発性骨髄腫の規制当局のレビューで承認された最初のCAR T細胞療法です】

★引用:2020年9月22日 米BMS社プレスリリース
⇒ ttps://www.bms.com/media/press-releases.html

当社とブルーバードバイオ(ナスダック:ブルー)は本日、標記の件をFDAが承認したことを発表。優先レビューのために、成人の治療のための会社の治験中のB細胞成熟抗原(BCMA)向けのキメラ抗原受容体(CAR)T細胞免疫療法であるidecabtagene vicleucel(ide-cel; bb2121)の生物製剤ライセンス申請(BLA)免疫調節剤、プロテアソーム阻害剤、抗CD38抗体など、少なくとも3回の治療歴がある多発性骨髄腫の患者。なお FDAは処方薬使用料法(PDUFA)の目標日を2021年3月27日に設定しました。

「本日の優先審査のマイルストーンは、多発性骨髄腫患者の重大な満たされていないニーズに対処するこの最初の抗BCMA CAR T細胞療法の可能性を認識しています」とブリストルマイヤーズスクイブの細胞療法開発担当上級副社長、スタンリーフランケル医師は述べました。 「患者や多発性骨髄腫のコミュニティと協力して、トリプルクラスに曝され、重要な新しい治療法の選択肢から恩恵を受けるかもしれない再発性かつ難治性の多発性骨髄腫の成人にidecelを提供するという大きな進歩に満足しています。 」

BLAは、免疫調節剤、プロテアソーム阻害剤および抗CD38抗体に曝露された高度に前治療された難治性多発性骨髄腫の128人の成人におけるide-celの有効性と安全性を評価する重要な第2相KarMMa研究の結果に基づいています。この研究の結果は、American Society of Clinical Oncology 2020(ASCO20)Virtual Scientific Programの一部として、口頭発表中に共有されました。1

「FDAによる優先審査のide-celに対するBLAの今日の承認は、このBCMA指向のCAR T細胞療法を、新しい選択肢を切実に必要としている多発性骨髄腫患者にもたらすための私たちの旅における重要な瞬間を示しています」とジョアン・スミスは述べました-Farrell、Ph.D。、最高執行責任者腫瘍学、ブルーバードバイオ。

「高度に前処理された患者集団で私たちが生成した一連の証拠に基づいて、重要な治療オプションとしてのide-celの可能性に対する私たちの信頼は高いままです。ブリストルマイヤーズスクイブのパートナーと共に、私たちはFDAとの協力を続け、患者にこの有望な治療を迅速に提供することを約束します。」

Ide-celは、FDAから画期的治療指定(BTD)が承認され、再発性および難治性多発性骨髄腫に対する欧州医薬品庁からその販売承認申請(MAA)のPRIority MEdicines(PRIME)指定および検証が付与されました。ブリストル・マイヤーズスクイブは、米国およびEU以外の追加市場でのide-celの規制申請を計画しています。なお、Ide-celは、どの地域でも表示が承認されていません。

【コメント】【Google直訳のまま】にて、URLで原文からご確認。
ご存知の様に小野薬品は、米フェイト社とiPS細胞由来の他家CAR-T細胞治療薬の創薬提携をしています。複次的にBMS社のIde-cel( CAR T細胞療法)に提携できればと存じます。
4528 - textream #378


#105: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 16:03)

日中首脳電話会談・・・「あちらを立てれば、こちらが立たず」         蝙蝠外交で、この国難が乗り切れるか?
4528 - textream #377


#106: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 15:08)


>神様

絵画の中で御教訓が見えてきました

ガラスで出来た三角形の角柱に
プリズムが見えてきました🙏
4528 - textream #375


#107: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:47)

絵画でw
メルヘンですねw
4528 - textream #374


#108: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:45)

中二病すぎる
ワロタ(≧∇≦)b
4528 - textream #373


#109: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:44)

十三点無能くん、私の長い投資家経験からは言わんでも良い、どうせハズレ
紙様、無能くんに、うん(糞)を着けて臭ださい、
紙様、誤狂薫が見えてるそうです、
4528 - textream #372


#110: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:40)

神様

絵画の中で御教訓が見えてきました🙏
4528 - textream #371


#111: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:38)

十三点よ
ダウ、日経先見て
後出ししたらあかんで。
相場師ならいつまで、いくら下がるくらいは書かんと。
4528 - textream #370


#112: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:37)

神様

私に運をください🙏
4528 - textream #369


#113: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:25)

今朝、大橋の欄干から飛び降りた気分で手に入れた絵が届きました。

御坊に力を差し上げれるかどうかは分かりませんが…。

小野の株価は、上がってほしいと祈ってます。
4528 - textream #368


#114: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:20)

2020 ESMO Virtual Congress中に発表されたフェーズ3のATTRACTION-4調査の結果。
オプジーボを化学療法に追加すると、無増悪生存期間(PFS)が統計的に有意に改善し、以前に未治療の進行性または再発性の胃癌および胃食道接合部癌(GEJ)の患者で全体的な奏効率(ORR)が高まった 。
4528 - textream #367


#115: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 14:02)




私の長い投資家経験から言わしてもらえば
このパターンは持ち上げののち
落とされる🙏
4528 - textream #366


#116: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 13:12)


私の長い投資家経験から言わしてもらえば
このパターンは持ち上げののち
落とされる🙏
4528 - textream #365


#117: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 12:27)

訂正  補助食 → 補助    変換ミス
4528 - textream #363


#118: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 11:39)

2020 ESMO Virtual Congress中に発表されたフェーズ3のATTRACTION-4調査の結果。
オプジーボを化学療法に追加すると、無治療生存率(PFS)が統計的に有意に改善し以前に未治療の進行性または再発性の胃癌および胃食道接合部癌(GEJ)の患者で全体的な奏効率(ORR)が高まった 。
4528 - textream #362


#119: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 10:49)

【コロナ禍の戯言】

>345 000さんの原文ピックアップ情報
下記は【Google直訳のまま】ですが、有難うございました。

Opdivo + Cabometyxが後期腎がん研究で生存の利点を示す
2020年9月21日

フェーズ3 CheckMate -9ERトライアル
オプジーボとCABOMETYXの併用により、スニチニブと比較して死亡リスクが40%減少しました。 試験の主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)の中央値は、オプジーボ+ CABOMETYXを投与された患者では16.6か月、スニチニブのみを投与された患者では8.3か月でした。 客観的奏効率(ORR)は、スニチニブと比較して2倍の患者が反応し(56%対27%)、8%対5%で完全な反応が得られました。
4528 - textream #359


#120: 小野薬品工業 【4528】 5日前 (09/22 10:37)

【情報提供:日経メディカルOncologyニュース/既治療の進行悪性胸膜中皮腫に対するニボルマブは組織型やPD-L1発現状況にかかわらず有効で3年後もOS、安全性は良好【ESMO2020】】

★引用:2020/09/22 日経メディカルOncologyニュース
⇒ttps://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/202009/567210.html

日本において進行または転移性悪性胸膜中皮腫の2次治療以降にニボルマブが承認される根拠となったMERIT試験の追跡期間3年の成績から、長期OSベネフィットが得られることが示唆された。9月19日から21日までWEB開催されたESMO Virtual Congress 2020 において、近畿大学医学部の林秀敏氏が報告した。(以下有料会員)

【コメント】URLでご確認。
連休明け東証は、NY大暴落に連動か?小野薬品は、NY暴落一因の感染症、に対して治療薬の治験中銘柄で、日経逆相関銘柄から期待値は3,400円台 ^^)V
4528 - textream #358

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